在膏药委托加工成品检验的抽样方案中，对不合格的判定规则需要全多面而细致地考虑多个方面。以下是根据实际需求制定的具体规则：

一、性状判定

外观性状判定：

膏药的外观若出现显著的色变、斑纹、异色线条、孔洞、裂缝、起皮、脱层等缺陷，无论单一或组合出现，均视为外观性状不合格。尤其当色泽偏离标准颜色，通过比色卡对比，若偏差超出允许范围，则判定该批膏药外观不合格。

形状与尺寸判定：

膏药的形状需与规定形状相吻合，如圆形膏药不可变形为椭圆形，且形状的偏差不得超过标准规定的限度。同时，膏药的长度、宽度、厚度等尺寸参数需在公差范围内，超出比例若超过规定限度，则判定该批膏药的形状与尺寸不合格。

二、物理性能判定

初黏性及持黏性判定：

初黏性测试中，膏药需使规定规格的钢球在规定的斜面上停留于标准时间内。若钢球在斜面上停留时间未能达到标准要求，如规定的5秒实际仅停留3秒，则判定初黏性不合格。持黏性测试方面，膏药在24小时内不可出现脱落或位移超过规定范围，如位移超出5mm即视为持黏性不合格。

三、化学成分及含量判定

有效成分含量判定：

膏药中的有效成分含量需在标准规定的范围内。若检测结果显示，有效成分含量低于标示量的90%或高于标示量的110%，且不在允许的误差范围内，则判定该批膏药化学成分的含量不合格。

四、微生物限度判定

细菌总数判定：

膏药中的细菌总数需符合规定的限量标准。若细菌菌落总数超过1000cfu/g，即判定该批膏药的细菌总数不合格。

霉菌和酵母菌总数判定：

霉菌和酵母菌的总数亦需在规定的限量以下。若检测出霉菌和酵母菌总数超出规定限量，如规定不得超过100cfu/g而实际检测为120cfu/g，则判定该批膏药的霉菌和酵母菌总数不合格。

特定微生物检测：

在膏药中若检测出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌等特定有害微生物，无论其数量多少，均视为严重不合格项。此类微生物的存在可能对使用者的健康造成潜在危害，需生产方立即采取措施进行处理。

五、综合判定及处理措施

轻微不合格项处理：

若产品存在一些对产品质量影响较小的轻微不合格项，如个别产品的外观有轻微瑕疵但不影响使用和安全性，且不合格产品数量在规定的比例以内（如不超过抽样总数的5%），可判定该批产品为轻微不合格。生产方需采取相应的整改措施，并对整改后的产品进行复查。

严重不合格项处理：

当产品出现关键指标（如有效成分含量、微生物限度等）不符合标准要求，且超出允许河南膏药OEM代加工生产厂家偏差范围较大，或多个一般指标不合格且不合格产品数量较多（如超过抽样总数的10%），以及出现严重的质量缺陷等情况时，需判定为严重不合格。此时，该批次产品一般不允许出厂，生产方需采取措施如返工、销毁等，直至产品质量符合要求。

在实际应用中，膏药委托加工成品检验的不合格判定规则需根据产品标准、相关法规以及委托加工合同的要求进行明确和细化，以确保判定结果的准确性和公正性。这样不仅能保障产品的质量，也能维护消费者和生产者的合法权益。  无论膏药的数量多少，只要符合以下任一标准，即判定该盒膏药为不合格产品。

在质量检测的第五部分——重量差异方面，针对单剂量包装的膏药有如下规定：若单剂量包装的膏药重量差异超出了预设的界限，例如平均重量低于0.3g的膏药其重量差异超过正负10%的范畴，或者平均重量达到0.3g及以上时其重量差异超出了正负7.5%的范围，则判定该盒膏药的重量不符合标准。

第六部分为包装方面的要求：

一、完整性方面，若膏药的包装出现破损、泄漏现象，或经过真空衰减法检测出包装存在空气泄漏等问题，即判定该盒膏药的包装不合格。

二、标签标识方面，如发现标签上存在信息缺失（如缺少关键的生产日期、有效期等）、错误（如成分标注不准确）或模糊不清（如字迹模糊难以辨认）等情况，均判定该盒膏药的标签标识为不合格。

在以上任一检测环节中，一旦出现不合格www.a8j.cn情况，即可判定该盒膏药为质量不达标的产品。对于整批膏药，若不合格产品的比例超过预定的接收质量限（AQL值，依据特定产品标准和企业要求设定，如AQL值为2.5%等），则判定整批膏药整体不合格。以上即为我们对于膏药质量检测的详细规定。